1.一种复合物微球栓塞剂,其特征是聚谷氨酸钠(PGA)与羧甲基壳聚糖(CMC)通过正、负电荷相互作用在水溶液中首先形成复合物,将该复合物在液体石蜡中分散、最后用戊二醛交联后所形成的微球,其直径在100微米至500微米之间,微球形貌规整。
2.一种权利要求1所述的复合物微球栓塞剂的制备方法,其特征是制备经历了以下步骤:(1)配制聚谷氨酸钠溶液:将聚谷氨酸加到去离子水中形成3Wt.%的悬浮液(质量百分数),滴加5Wt.%的碳酸钠溶液直至形成均匀透明聚谷氨酸钠溶液;
(2)配制羧甲基壳聚糖溶液:将羧甲基壳聚糖加入到去离子水中形成4Wt.%的羧甲基壳聚糖溶液;
(3)将(1)、(2)中所述的聚谷氨酸钠溶液与羧甲基壳聚糖溶液混合,室温搅拌均匀形成混合溶液,直至溶液中无气泡;
(4)取一定量的液体石蜡置于100mL的三口烧瓶中,并向其中加入0.2Wt.%的司潘
80(相对于液体石蜡)搅拌30分钟,再按比例量取上述聚谷氨酸钠与羧甲基壳聚糖的混合溶液,添加到液体石蜡中继续搅拌,控制搅拌速度为350rmp,乳化6h后,将反应物冷却到
10℃,再依次缓慢滴加10Wt.%的戊二醛水溶液和4Wt.%的盐酸溶液,搅拌2h后缓慢升温到25℃,持续搅拌反应4h,最后升温至45℃,敞开反应器蒸发水相,使复合微球固化完全。
3.在权利要求2所述的一种复合物微球栓塞剂的制备方法中,聚谷氨酸钠溶液的配制是先制备聚谷氨酸的悬浮液,再滴加5Wt.%的碳酸钠溶液使其形成聚谷氨酸钠溶液。
4.在权利要求2所述的一种复合物微球栓塞剂的制备方法中,聚谷氨酸钠溶液与羧甲基壳聚糖溶液按照体积比分别为1:1、1:2、1:3、1:4制备混合溶液。
5.在权利要求2所述的一种复合物微球栓塞剂的制备方法中,液体石蜡的体积是聚谷氨酸钠与羧甲基壳聚糖混合溶液体积的4倍至8倍。
6.在权利要求2所述的一种复合物微球栓塞剂的制备方法中,戊二醛溶液加入之前将反应体系冷却到10℃,待戊二醛溶液加入后搅拌2h再缓慢升温到25℃,避免微球表面反应过快。
7.在权利要求2(4)所述的一种复合物微球栓塞剂的制备方法中,10Wt.%的戊二醛水溶液的加入量按戊二醛占两种聚合物重量的5.0Wt.%~10Wt.%计算;4Wt.%的盐酸溶液加入量按达到pH测定为5为至。
8.权利要求1所述的一种复合物微球在制备抗肿瘤栓塞剂方面的应用,其特征是该微球的形貌规整、粒径分布合适、生物相容性好,经过121℃高温灭菌,密封放置24个月仍能保持外观不变,性能稳定,微球制备条件容易控制。