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专利号: 2021116546966
申请人: 瑞孚信江苏药业股份有限公司
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
专利领域: 医学或兽医学;卫生学
更新日期:2025-12-24
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.度鲁特韦微粉制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

1)在反应釜内,加入溶剂乙醇,将度鲁特韦原粉溶于乙醇中,配制成度鲁特韦的乙醇溶液,其中度鲁特韦的浓度为50mg/ml‑100mg/ml;

2)在另一反应釜内,采用纯净水配制含盐水溶液,其中盐浓度为1%‑5%;

3)将上述含盐水溶液开启强力搅拌,控制在温度‑10‑10℃的条件下,通过高压输送泵将度鲁特韦的乙醇溶液,通过设置在反应釜上的基于文丘里效应的喷射混合器喷入含盐水溶液中,继续强力搅拌30min‑60min,得到度鲁特韦混悬液;

4)将该混悬液进行固液分离,干燥后即可得到度鲁特韦微粉产品。

2.根据权利要求1所述的度鲁特韦微粉制备方法,其特征在于,所述的步骤1)中的度鲁特韦的浓度为50mg/ml‑100mg/ml。

3.根据权利要求1或2所述的度鲁特韦微粉制备方法,其特征在于,所述的步骤2)中盐水溶液的盐浓度为1%‑5%。

4.根据权利要求1所述的度鲁特韦微粉制备方法,其特征在于,所述的盐为三聚磷酸钠、乙二胺四乙酸二钠或乙二胺二琥珀酸三钠中的任意一种。

5.根据权利要求3所述的度鲁特韦微粉制备方法,其特征在于,所述的含盐水溶液与度鲁特韦的乙醇溶液的体积比为5‑50:1。

6.根据权利要求1或2或4或5所述的度鲁特韦微粉制备方法,其特征在于,所述的度鲁特韦的乙醇溶液是通过高压输送泵将度鲁特韦的乙醇溶液进一步通过设置在反应釜上的基于文丘里效应的喷射混合器喷入含盐水溶液中,且所述的反应器的喷射混合器浸入反应釜的液相中。

7.根据权利要求6所述的度鲁特韦微粉制备方法,其特征在于,所制备而成的度鲁特韦微粉,粒径D90小于1.0微米,优选为0.1‑0.5微米。