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专利号: 2016107879593
申请人: 聊城大学
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
专利领域: 医学或兽医学;卫生学
更新日期:2024-01-05
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,该复方缓释片包括非洛地平速释部分和硝酸异山梨酯缓释部分,其中非洛地平速释部分的组分及重量份数包括:非洛地平5 10份、稀释剂15 20份、表面活性剂0.1 0.5份、崩解剂10 15份、润滑剂0.5 1份,硝酸~ ~ ~ ~ ~异山梨酯缓释部分的组分及重量份数包括:硝酸异山梨酯3 8份、缓释材料20 30份、稀释剂~ ~

10 15份、表面活性剂0.1 0.5份、润滑剂0.3 0.8份。

~ ~ ~

2.一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,非洛地平速释部分的组分及重量份数包括:非洛地平8份、稀释剂18份、表面活性剂0.3份、崩解剂12份、润滑剂0.7份,硝酸异山梨酯缓释部分的组分及重量份数包括:硝酸异山梨酯5份、缓释材料24份、稀释剂13份、表面活性剂0.4份、润滑剂0.6份。

3.根据权利要求1所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,稀释剂包括淀粉、微晶纤维素、甘露醇中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,表面活性剂包括蔗糖酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,润滑剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,缓释材料包括海藻酸盐、脱乙酰壳多糖中的至少一种。

8.一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

1)备料,按照权利要求1 7任一项所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片的组~分及重量份数备料,其中,非洛地平粉碎过100目筛,硝酸异山梨酯粉碎过120目筛,稀释剂、表面活性剂、崩解剂、润滑剂、缓释材料分别粉碎过80目筛;

2)制粒,将非洛地平、稀释剂、表面活性剂、崩解剂、润滑剂混合均匀湿法制粒得非洛地平速释部分颗粒,将硝酸异山梨酯、稀释剂、表面活性剂、润滑剂、缓释材料混合均匀湿法制粒得硝酸异山梨酯缓释部分颗粒;

3)整粒,将步骤2)所得颗粒分别过20 40目筛整粒;

~

4)压片,将步骤3)所得颗粒通过高速双层压片机压片,规格为每片含非洛地平2 5mg、~硝酸异山梨酯5 10mg。

~

9.根据权利要求8所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片的制备方法,其特征在于,所述步骤2)制粒步骤所用干燥设备为流化床,非洛地平速释部分工艺参数为:进风温度为55 60℃,物料温度为45 50℃,出风温度为35 40℃;硝酸异山梨酯缓释部分工艺参数~ ~ ~为:进风温度为50 55℃,物料温度为40 50℃,出风温度为35 40℃。

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10.一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片的用途,其特征在于,该缓释片用于高血压的药物治疗。