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专利号: 2016107879593
申请人: 聊城大学
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
专利领域: 医学或兽医学;卫生学
更新日期:2024-01-05
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,该复方缓释片包括非洛地平速释部分和硝酸异山梨酯缓释部分,其中非洛地平速释部分的组分及重量份数包括:非洛地平5~10份、稀释剂15~20份、表面活性剂0.1~0.5份、崩解剂10~15份、润滑剂0.5~1份,硝酸异山梨酯缓释部分的组分及重量份数包括:硝酸异山梨酯3~8份、缓释材料20~30份、稀释剂10~15份、表面活性剂0.1~0.5份、润滑剂0.3~0.8份。

2.根据权利要求1所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,非洛地平速释部分的组分及重量份数包括:非洛地平8份、稀释剂18份、表面活性剂0.3份、崩解剂

12份、润滑剂0.7份,硝酸异山梨酯缓释部分的组分及重量份数包括:硝酸异山梨酯5份、缓释材料24份、稀释剂13份、表面活性剂0.4份、润滑剂0.6份。

3.根据权利要求1所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,稀释剂为淀粉、微晶纤维素、甘露醇中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,表面活性剂为蔗糖酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片,其特征在于,缓释材料为海藻酸盐、脱乙酰壳多糖中的至少一种。

8.根据权利要求1~7任一项所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

1)备料,按照权利要求1~7任一项所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片的组分及重量份数备料,其中,非洛地平粉碎过100目筛,硝酸异山梨酯粉碎过120目筛,稀释剂、表面活性剂、崩解剂、润滑剂、缓释材料分别粉碎过80目筛;

2)制粒,将非洛地平、稀释剂、表面活性剂、崩解剂、润滑剂混合均匀湿法制粒得非洛地平速释部分颗粒,将硝酸异山梨酯、稀释剂、表面活性剂、润滑剂、缓释材料混合均匀湿法制粒得硝酸异山梨酯缓释部分颗粒;

3)整粒,将步骤2)所得颗粒分别过20~40目筛整粒;

4)压片,将步骤3)所得颗粒通过高速双层压片机压片,规格为每片含非洛地平2~5mg、硝酸异山梨酯5~10mg。

9.根据权利要求8所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片的制备方法,其特征在于,所述步骤2)制粒步骤所用干燥设备为流化床,非洛地平速释部分工艺参数为:进风温度为55~60℃,物料温度为45~50℃,出风温度为35~40℃;硝酸异山梨酯缓释部分工艺参数为:进风温度为50~55℃,物料温度为40~50℃,出风温度为35~40℃。

10.根据权利要求1~7任一项所述的一种非洛地平硝酸异山梨酯复方缓释片的用途,其特征在于,该缓释片在制备治疗高血压的药物中的应用。