1.一种抗HE4的纳米抗体,其特征在于,所述纳米抗体的可变区具有3个互补决定区CDR1、CDR2、CDR3,其中,CDR1序列由SEQ ID NO.1所述氨基酸序列组成,CDR2序列由SEQ ID NO.2所述氨基酸序列组成,CDR3序列由SEQ ID NO.3所述氨基酸序列组成。
2.根据权利要求1所述的纳米抗体,其特征在于,所述纳米抗体的可变区序列由SEQ ID NO.4所述氨基酸序列组成。
3.一种编码权利要求2所述纳米抗体序列的核酸,其特征在于,所述编码序列由SEQ ID NO.5所示。
4.一种含有权利要求3所述的核酸的表达载体,其特征在于,所述表达载体为pMES4。
5.一种含有权利要求4所述表达载体的宿主细胞,其特征在于,所述宿主细胞为大肠杆菌BL21(DE3)。
6.权利要求1‑2任一所述的纳米抗体在HE4免疫法检测试剂盒中的应用。
7.根据权利要求6所述的应用,其特征在于,所述免疫法为双抗体夹心法,其中第一抗体为权利要求1‑2任一所述的纳米抗体,第二抗体为可变区序列由SEQ ID NO.6所示的纳米抗体。
8.根据权利要求7所述的应用,其特征在于,所述第一抗体为二价纳米抗体。
9.根据权利要求8所述的应用,其特征在于,所述二价纳米抗体由单价纳米抗体的可变区羧基端与抗体铰链区的氨基端相连接。
10.根据权利要求9所述的应用,其特征在于,所述二价纳米抗体的氨基酸序列如SEQ ID NO.7所示。