1.一种抗HE4的纳米抗体,其特征在于,所述纳米抗体的可变区具有3个互补决定区CDR1、CDR2、CDR3,其中,CDR1序列由SEQ ID NO.1所述氨基酸序列组成,CDR2序列由SEQ ID NO.2所述氨基酸序列组成,CDR3序列由SEQ ID NO.3所述氨基酸序列组成。
2.根据权利要求1所述的纳米抗体,其特征在于,所述纳米抗体的可变区序列由SEQ ID NO.4所述氨基酸序列组成。
3.一种含有权利要求1或2所述纳米抗体的融合蛋白,其特征在于,所述融合蛋白还含有化学发光区功能性蛋白。
4.根据权利要求3所述的融合蛋白,其特征在于,所述化学发光区功能性蛋白为碱性磷酸酶蛋白。
5.根据权利要求4所述的融合蛋白,其特征在于,所述化学发光区功能性蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO.7所示。
6.一种编码权利要求2所述纳米抗体序列的核酸,其特征在于,所述编码序列由SEQ ID NO.5所示。
7.一种含有权利要求6所述的核酸的表达载体,其特征在于,所述表达载体为pMES4。
8.一种含有权利要求7所述表达载体的宿主细胞,其特征在于,所述宿主细胞为大肠杆菌BL21(DE3)。
9.权利要求1‑2任一所述的纳米抗体在制备免疫法检测HE4试剂盒中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用,其特征在于,所述免疫法为双抗体夹心法,其中第一抗体为可变区序列由SEQ ID NO.6所示的纳米抗体,第二抗体为权利要求1‑2任一所述的纳米抗体。