1.一种熊去氧胆酸胶囊,由内容物与囊壳组成,其特征在于,所述内容物由熊去氧胆酸、粘合剂、填充剂组成;所述粘合剂选自 LF型羟丙基纤维素、 EF型羟丙基纤维素或 EXF型羟丙基纤维素;所述填充剂选自微晶纤维素、玉米淀粉、甘露醇或速流乳糖。
2.根据权利要求1所述的一种熊去氧胆酸胶囊,其特征在于,所述粘合剂为水溶液含量
10%、黏度300-600的 EF型羟丙基纤维素或水溶液含量10%、黏度300-600的EXF型羟丙基纤维素;所述填充剂选自微晶纤维素PH102。
3.根据权利要求2所述的一种熊去氧胆酸胶囊,其特征在于,所述熊去氧胆酸与粘合剂的重量比为100:2.8~3.0。
4.根据权利要求3所述的一种熊去氧胆酸胶囊,其特征在于,所述熊去氧胆酸和粘合剂的整理后物料的总重量与微晶纤维素PH102的重量比为100:24。
5.根据权利要求4所述的一种熊去氧胆酸胶囊,其特征在于,每10万粒胶囊由以下组分制备而成:
6.根据权利要求4所述的一种熊去氧胆酸胶囊,其特征在于,每10万粒胶囊由以下组分制备而成:
7.制备如权利要求1所述的一种熊去氧胆酸胶囊的方法,其特征在于,包括以下步骤:步骤1:称取处方量熊去氧胆酸与处方量粘合剂,分别过80目筛备用;
步骤2:采用行星式混合机将处方量熊去氧胆酸与粘合剂均匀混合均匀,得混粉1;取混粉1加水制软材,过20目筛制湿颗粒,置于流化床造粒机中65℃干燥完全,过40目筛整粒,称重,得混粉2;
或,
步骤2:将处方量粘合剂溶于水中,将其配成3%~4%粘合剂水溶液;粘合剂水溶液于流化床造粒机中喷在熊去氧胆酸原料上,喷液完成后,于65℃干燥完全;过40目筛整粒,称重,得混粉2;
步骤3:按与混粉2的比例为24:100加入填充剂,行星式混合机中混合均匀,得中间体;
中间体进行含量测定后,按每粒胶囊250mg规格,计算装量,于全自动胶囊填充机上装囊,制得胶囊。