1.含有竹叶黄酮与壳寡糖的药物组合物,所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型,其中所述竹叶黄酮还包括其药学上可接受的盐或溶剂合物。
2.含有竹叶黄酮与壳寡糖的药物组合物,其中所述竹叶黄酮与壳寡糖以重量比为(0.1~5):1的比例组合。
3.竹叶黄酮与壳寡糖的药物组合物,其中每单位制剂中含有50~2000mg竹叶黄酮和
50~1000mg壳寡糖,所述“每单位制剂”是指最小包装或最小给药形式的制剂单元,包括每一瓶口服溶液、每一粒胶囊、每一粒片剂或丸剂、每一袋颗粒剂或粉剂、每一瓶注射剂或注射液、每一枚栓剂、每一瓶滴眼液或每一管软膏剂。
4.含有竹叶黄酮与壳寡糖的药物组合物,其组合方式包括将竹叶黄酮与壳寡糖分别制成单独的制剂,并且将两种单独的制剂包装在同一个药盒中。
5.权利要求1至权利要求3中所述任意一种含有竹叶黄酮与壳寡糖的药物组合物的制备方法,它包括将竹叶黄酮和壳寡糖与药学上可接受的药用载体混合而制成药剂学上可接受的任何药物制剂。
6.一种含有竹叶黄酮、壳寡糖和水的溶液组合物,所述竹叶黄酮与壳寡糖以重量比为(0.1~5):1的比例组合,所述组合物中水的含量以重量比计大于70%;其中,所述溶液组合物的制备方法包括:(1)配料:按配方称取竹叶黄酮、壳寡糖,加入纯化水中,搅拌混合分散均匀,定容至所需生产量;
(2)溶解:向(1)中配制好的液体中加入pH调节剂,使液体的pH在5.5~7.0,搅拌均匀,得到澄清的溶液;
(3)灌装、灭菌:将溶液过滤,真空脱气,罐装,封口,并在85~135℃条件下灭菌4秒~35分钟;
(4)包装、检验,即得;
其中,所述pH调节剂包括下述一种或多种成分:精氨酸、赖氨酸、葡甲胺、氨丁三醇、氢氧化钠、氢氧化钾。
7.一种竹叶黄酮壳寡糖口服溶液,其处方量以重量百分比计,含有:竹叶黄酮 0.5%~2.5%,壳寡糖 0.5%~5%,三氯蔗糖 0~0.05%,精氨酸 适量,调节pH至4.5~7.5,纯化水 加至100%;
其制备方法包括:(1)配料:按配方称取竹叶黄酮、壳寡糖,加入纯化水中,搅拌混合分散均匀,定容至所需生产量;
(2)溶解:向(1)中配制好的液体中加入精氨酸,使液体的pH在4.5~7.5,加入三氯蔗糖,完全溶解,搅拌均匀,得到澄清的溶液;
(3)灌装、灭菌:将溶液经500~1000目过滤,真空脱气,罐装,封口,并在85~135℃条件下灭菌4秒~35分钟;
(4)包装、检验,即得。
8.一种竹叶黄酮壳寡糖口服溶液,其处方量以重量百分比计,含有:竹叶黄酮 0.5%~2%,壳寡糖 0.5%~2.5%,果糖 0~10%,葡萄糖 0~10%,赖氨酸 适量,调节pH至4.5~7.5,纯化水 加至100%;
其制备方法包括:(1)配料:按配方称取竹叶黄酮、壳寡糖,加入纯化水中,搅拌混合分散均匀,定容至所需生产量;
(2)溶解:向(1)中配制好的液体中加入赖氨酸,完全溶解,搅拌,得到澄清的溶液,再加入果糖、葡萄糖,完全溶解后搅拌均匀,使液体的pH在4.5~7.5;
(3)灌装、灭菌:将溶液经500~1000目过滤,真空脱气,罐装,封口,并在85~135℃条件下灭菌4秒~35分钟;
(4)包装、检验,即得。
9.一种竹叶黄酮壳寡糖咀嚼片,其处方量以重量百分比计,含有:竹叶黄酮 50~100g,壳寡糖 80~150g,木糖醇 100~300g,植脂末 300~900g,硬脂酸镁 5~8g,制备:采用干法直接混合压片,将竹叶黄酮、壳寡糖分别过100目筛,按处方量称取后,先将竹叶黄酮和壳寡糖混合均匀,得到A混合粉末,待用,另将木糖醇与植脂末混合均匀,得到B混合粉末,然后将A混合粉末与B混合粉末混合均匀,加入处方量的硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,即得竹叶黄酮壳寡糖咀嚼片。
10.权利要求1至权利要求4、权利要求6至权利要求9中所述任意一项含有竹叶黄酮与壳寡糖的药物组合物在下述方面的应用:在制备治疗或预防心脑血管疾病的药物,以及在降低发生心肌梗死、脑卒中或心血管疾病导致的风险的药物中的应用;
在制备抗动脉粥样硬化的药物中的应用;
在制备改善心肌缺血和改善脑缺血、保护心脑细胞、降血脂、防治心脑血管疾病的药物中的应用。