1.一种包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂,其特征在于:包括以下原料药按重量份配比制成:
2.如权利要求1所述的包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂,其特征在于:所述固体脂质为硬脂酸、胆固醇、棕榈酸、山嵛酸、单硬脂酸甘油酯、甘油棕榈酸硬脂酸酯、双硬脂酸甘油酯、豆蔻酸甘油酯、单棕榈酸甘油酯、山嵛酸甘油酯或月桂酸甘油酯的一种或二种以上的组合。
3.如权利要求1所述的包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂,其特征在于:所述液体脂质为辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、辛酸癸酸甘油三酯、棕榈酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯、液体石蜡、大豆油或油酸的一种或二种以上的混合。
4.如权利要求1所述的包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂,其特征在于:所述脂溶性乳化剂为大豆卵磷脂或合成磷脂。
5.如权利要求1所述的包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂,其特征在于:所述水溶性乳化剂为泊洛沙姆、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯脂肪酸酯、胆酸钠或脱氧胆酸钠的一种或二种以上的混合。
6.如权利要求1所述的包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂,其特征在于:所述的表面活性剂为吐温80、吐温60或吐温20。
7.一种权利要求1所述的包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂的制备方法,其特征在于方法如下:
1)将补骨脂素、固体脂质、液体脂质和脂溶性乳化剂依次加入有机溶剂中,70-80℃水浴中加热溶解,超声分散混匀,作为有机相;
2)将阿霉素和水溶性乳化剂溶于适量注射用水中,70-80℃水浴中加热溶解,搅拌均匀,作为内水相;
3)将表面活性剂溶于适量注射用水中,70-80℃水浴中加热溶解,搅拌均匀,作为外水相;
4)在搅拌下,将内水相缓慢注入有机相中,搅拌5-15min,形成初乳;
5)在搅拌下,将初乳缓慢注入外水相中,搅拌乳化形成复乳;
6)将复乳蒸发浓缩后迅速倒入冰水中,低温固化0.5~1.5h,微孔过滤,得液相包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂。
8.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于还包括如下步骤:
7)向液相包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂中加入冻干保护剂溶液,干燥,得固相包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂。
9.如权利要求7或8所述的制备方法,其特征在于:步骤6)中所述的微孔过滤为采用孔径为0.22um或0.45um的水系滤膜过滤。
10.权利要求1所述的包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂在制备治疗抗肿瘤药物中的应用。