1.一种阿立哌唑固体分散体,其特征在于:是以阿立哌唑、DP‑VPA为活性药物成分,同时以DP‑VPA为载体。
2.一种盐酸齐拉西酮固体分散体,其特征在于:是以盐酸齐拉西酮、DP‑VPA为活性药物成分,同时以DP‑VPA为载体。
3.如权利要求1、2所述的固体分散剂,其特征在于:DP‑VPA为DP‑VPA‑Cm的单一组分或任意比例的混合物,优选DP‑VPA‑Cm(m=2‑30)的单一组分或任意比例的混合物。
4.一种制备权利要求1所述的阿立哌唑固体分散体的方法,其特征在于:为溶剂法,包括:甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、乙腈、乙酸乙酯、丙酮、丁酮、甲基异丁基甲酮、甲基叔丁基醚、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃等有机溶剂,优选溶剂为异丙醇、二氯甲烷或乙腈。
5.一种制备权利要求2所述的盐酸齐拉西酮固体分散体的方法,其特征在于:为溶剂法,包括甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、乙腈、乙酸乙酯、丙酮、丁酮、甲基异丁基甲酮、甲基叔丁基醚、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃等有机溶剂,优选溶剂为甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇。
6.一种制备权利要求4、5所述的阿立哌唑固体分散体和盐酸齐拉西酮固体分散体的方法,具体步骤如下:
将阿立哌唑与DP‑VPA按一定比例溶于有机溶剂,通过旋转蒸发制备,经真空干燥,制得阿立哌唑固体分散体,优选真空干燥条件为40‑60℃,将盐酸齐拉西酮与DP‑VPA按一定比例溶于有机溶剂,通过旋转蒸发制备,经真空干燥,制得阿立哌唑固体分散体,优选真空干燥条件为40‑60℃。
7.如权利要求6所述的方法,其特征在于:阿立哌唑与DP‑VPA的质量比为0.5:1‑1:50,优选1:5‑1:30,盐酸齐拉西酮与DP‑VPA的质量比为0.5:1‑1:30,优选1:1‑1:20。
8.如权利要求6所述的阿立哌唑固体分散体、盐酸齐拉西酮固体分散体与稀释剂、崩解剂及润滑剂等混合,采用直压方式成片或直接装胶囊等制成口服制剂,其中所述稀释剂选自微晶纤维素、麦芽糖糊精、山梨醇、麦芽糖、部分预胶化淀粉、甘露醇、二水合碳酸氢钙、无水碳酸氢钙等,优选微晶纤维素,其中所述崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联甲纤维素钠,优选羧甲基淀粉钠,其中所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉,优选硬脂酸镁,用于各类精神病的治疗。
9.如权利要求8所述的阿立哌唑固体分散体、盐酸齐拉西酮固体分散体,用于制备各种抗精神病药物中的用途,所述的精神分裂症,包括阳性症状、阴性症状、认知障碍和双相情感障碍。