1.双醋瑞因中基因毒性杂质的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将供试品与溶液A、溶液B混合，然后调整pH值为9.5；再用二氯甲烷萃取，萃取液依次经过溶液C、溶液D洗涤后干燥，再将得到的干燥物溶解在四氢呋喃中，得到供试品溶液；

（2）供试品溶液经过高效液相色谱检测，得到杂质峰，再与对照品溶液的杂质峰比较，完成双醋瑞因中基因毒性杂质的检测。

2.如权利要求1所述双醋瑞因中基因毒性杂质的检测方法，其特征在于，将基因毒性杂质溶解于四氢呋喃，得到对照品溶液；对照品溶液经过所述高效液相色谱检测，得到杂质峰；所述基因毒性杂质为杂质A、杂质B。

3.如权利要求1所述双醋瑞因中基因毒性杂质的检测方法，其特征在于，高效液相色谱检测时，采用硅胶为填充剂，以三氟乙酸溶液为流动相A，以甲醇为流动相B；流速为0.6～

1.5ml/min。

4.如权利要求1所述双醋瑞因中基因毒性杂质的检测方法，其特征在于，溶液A为氢氧化钠水溶液，溶液B为含有氯化钠、甘氨酸的水溶液，溶液C为溶液A与溶液B混合后调整pH值为9.5后的溶液，溶液D为硫酸水溶液。

5.如权利要求5所述双醋瑞因中基因毒性杂质的检测方法，其特征在于，溶液A中，氢氧化钠、水的用量比为（0.9～1.1）g∶50mL；溶液B中，氯化钠、甘氨酸、水的用量比为（14～15）g∶（18～19）g∶500mL；溶液C中，溶液A的体积百分数为溶液A与溶液B体积和的20～30%；溶液D中，稀硫酸、水的体积比为（0.8～1.2）∶100。

6.双醋瑞因中基因毒性杂质的定量方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将供试品与溶液A、溶液B混合，然后调整pH值为9.5；再用二氯甲烷萃取，萃取液依次经过溶液C、溶液D洗涤后干燥，再将得到的干燥物溶解在四氢呋喃中，得到供试品溶液；

（2）供试品溶液经过高效液相色谱检测，得到杂质峰面积，再与对照品溶液的杂质峰面积比较，得到杂质浓度，完成双醋瑞因中基因毒性杂质的定量。

7.如权利要求6所述双醋瑞因中基因毒性杂质的定量方法，其特征在于，将得到的干燥物溶解在四氢呋喃中，再加入稀释剂，得到供试品溶液；高效液相色谱检测时，采用硅胶为填充剂，以三氟乙酸溶液为流动相A，以甲醇为流动相B；以流动相A、流动相B的混合物作为稀释剂；将基因毒性杂质溶解于四氢呋喃，得到对照品溶液；对照品溶液经过所述高效液相色谱检测，得到杂质峰面积；所述基因毒性杂质为杂质A、杂质B。

8.如权利要求6所述双醋瑞因中基因毒性杂质的定量方法，其特征在于，对照品溶液中，杂质A、杂质B、四氢呋喃的用量比为15mg∶15mg∶100mL。

9.如权利要求6所述双醋瑞因中基因毒性杂质的定量方法，其特征在于，溶液A为氢氧化钠水溶液，溶液B为含有氯化钠、甘氨酸的水溶液，溶液C为溶液A与溶液B混合后调整pH值为9.5后的溶液，溶液D为硫酸水溶液。

10.如权利要求6所述双醋瑞因中基因毒性杂质的定量方法，其特征在于，供试品与溶液A、溶液B的用量比为100mg∶30mL∶70mL。