1.一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂,其特征在于,所述口腔速溶膜剂由下列质量百分比的组分组成:氢溴酸加兰他敏10%-30%
成膜材料61.4%-79%
增塑剂为成膜材料的6%-9%
崩解剂为成膜材料的8%-12%
所述成膜材料由普鲁兰多糖与海藻酸钠组成,其中普鲁兰多糖占成膜材料总质量的
40%-67%。
2.根据权利要求1所述一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂,其特征在于,所述口腔速溶膜剂由下列质量百分比的组分组成:氢溴酸加兰他敏23.5%
成膜材料65.5%
增塑剂4.9%
崩解剂6.1%。
3.根据权利要求1或2所述一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂,其特征在于,所述增塑剂为柠檬酸三乙酯或聚乙二醇400。
4.根据权利要求1或2所述一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂,其特征在于,所述崩解剂为羧甲基淀粉钠或十二烷基硫酸钠。
5.一种根据权利要求1所述氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)按比例称取普鲁兰多糖和海藻酸钠于纯化水中,在40-50℃搅拌下溶解得到成膜材料胶液;
(2)向步骤(1)成膜材料胶液中加入氢溴酸加兰他敏、增塑剂和崩解剂,在相同条件下搅拌溶解后静置脱气;
(3)将步骤(2)得到的混合液均匀涂布于涂有液体石蜡的玻璃板上,在一定温度下干燥后进行切割,得到氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂。
6.根据权利要求5所述一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂的制备方法,其特征在于,所述干燥温度为30-50℃。
7.根据权利要求5或6所述一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂的制备方法,其特征在于,所述干燥温度为40℃。
8.根据权利要求5所述一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂的制备方法,其特征在于,所述干燥时间为3-4h。
9.根据权利要求5或8所述一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂的制备方法,其特征在于,所述干燥时间为3h。