1.一种具有缓释作用的盐酸巴马汀-柚皮素药物共晶,其特征在于:其X-射线粉末衍射图案,在衍射角2θ° ± 0.2为:6.1,7.7,10.0,12.4,12.9,13.6,14.7,15.3,15.8,16.7,
17.2,17.9,18.2,19.0,19.7,19.8,20.2,20.6,21.2,21.3,22.3,22.8,23.1,23.4,23.9,
24.2,24.7,25.5,26.2,27.6,29.9,30.6,31.2,31.6,32.0,34.0,36.0,36.9处有特征衍射峰;
所述的盐酸巴马汀-柚皮素药物共晶,其结构单元中包含盐酸巴马汀分子和柚皮素分子,二者之间的摩尔比为1:1;该共晶属于三斜晶系,P-1空间群,晶胞参数为:a = 7.8611(4) Å,b = 14.3547(6) Å,c = 14.4770(6) Å,α = 74.534(4)º,β = 86.337(4) º,γ =
74.321(4) º,V = 1515.84(12) Å3,Z = 2,Dc = 1.446 g/cm3,分子式为[C21H22ClNO4]·[C15H12O5]。
2.根据权利要求1所述的具有缓释作用的盐酸巴马汀-柚皮素药物共晶,其特征在于:
所述盐酸巴马汀分子和柚皮素分子通过柚皮素的羟基与盐酸巴马汀的氯离子之间的氢键作用结合在一起,柚皮素分子和盐酸巴马汀中的氯离子组装成超分子层状结构,巴马汀阳离子均匀分布在柚皮素分子和氯离子形成的超分子层之间。
3.根据权利要求1所述的具有缓释作用的盐酸巴马汀-柚皮素药物共晶,其特征在于:
药物共晶晶体颜色为橙黄色;在210-240 ℃间有一个熔融峰,峰温为227 ℃;在25 ℃,95%相对湿度条件下,其所吸附水分的重量百分比为0.4%。
4.一种如权利要求1所述的具有缓释作用的盐酸巴马汀-柚皮素药物共晶的制备方法,其特征在于:将盐酸巴马汀和柚皮素以摩尔比为1:1完全溶解于有机溶剂中制得混合溶液;
将混合溶液蒸干后得到盐酸巴马汀-柚皮素药物共晶;所述有机溶剂为乙醇、甲醇、丙酮、乙酸乙酯、乙腈中的一种或几种的混合物。
5.一种如权利要求1所述的具有缓释作用的盐酸巴马汀-柚皮素药物共晶的制备方法,其特征在于:将盐酸巴马汀和柚皮素以摩尔比为1:1在有机溶剂中混合,密闭后在室温下进行搅拌,所得沉淀经过滤、洗涤、晾干后得到盐酸巴马汀-柚皮素药物共晶;所述有机溶剂为乙醇、甲醇、丙酮、乙酸乙酯、乙腈中的一种或几种的混合物。
6.一种如权利要求1所述的具有缓释作用的盐酸巴马汀-柚皮素药物共晶的制备方法,其特征在于:将盐酸巴马汀和柚皮素以摩尔比为1:1混合后置于研磨罐中,添加有机溶剂后进行研磨后得到盐酸巴马汀-柚皮素药物共晶;所述有机溶剂为乙醇、甲醇、丙酮、乙酸乙酯、乙腈中的一种或几种的混合物。
7.如权利要求1所述的具有缓释作用的盐酸巴马汀-柚皮素药物共晶在盐酸巴马汀缓释制剂中的应用。