1.一种治疗口腔溃疡的双层粘贴片,其特征在于,该粘贴片每10万片由以下组分制备而成:辅料种类 辅料用量粘附层 碘包合物 50g-相当于碘9.5g糊精 5000g硬脂酸镁 50g卡波姆 2000g羟丙基甲基纤维素K100M 40g ;
保护层 聚乙烯醇 300g柠檬黄色素 1g蒸馏水 5000mL ;
其中,所述碘包合物由西地碘经环糊精包合而成,其制备方法如下:(1)取碘化钾1.2kg溶于水中,加入碘1.8kg,经超声处理制成碘溶液;(2)取β-环糊精7.5kg,磁力搅拌在65℃条件下转速保持在300 400r/min搅拌至完全溶解得β-环糊精溶液;(3)将上述碘溶液缓慢滴~加到β-环糊精溶液中,65℃持续搅拌4h,在室温条件下静置,抽滤,用水淋洗,得咖啡色固体,抽干后在60-70℃下干燥2h,将咖啡色固体用研钵碾碎,过100目标准尼龙筛,得碘包合物。
2.一种治疗口腔溃疡的双层粘贴片,其特征在于,该粘贴片每10万片由以下组分制备而成:辅料种类 辅料用量粘附层 碘包合物 50g-相当于碘9.5g糊精 5000g硬脂酸镁 50g卡波姆 2000g羟丙基甲基纤维素K100M 50g ;
保护层 聚乙烯醇 300g柠檬黄色素 1g蒸馏水 4000mL ;
其中,所述碘包合物由西地碘经环糊精包合而成,其制备方法如下:(1)取碘化钾1.2kg溶于水中,加入碘1.8kg,经超声处理制成碘溶液;(2)取β-环糊精7.5kg,磁力搅拌在65℃条件下转速保持在300 400r/min搅拌至完全溶解得β-环糊精溶液;(3)将上述碘溶液缓慢滴~加到β-环糊精溶液中,65℃持续搅拌4h,在室温条件下静置,抽滤,用水淋洗,得咖啡色固体,抽干后在60-70℃下干燥2h,将咖啡色固体用研钵碾碎,过100目标准尼龙筛,得碘包合物。
3.制备如权利要求1或2所述的治疗口腔溃疡的双层粘贴片的方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)称取处方量碘包合物、糊精、羟丙基甲基纤维素K100M过80目标准筛,备用;
(2)将碘包合物和糊精混合均匀,得混粉1;
(3)取混粉1加蒸馏水2000ml润湿粉体,制软材,用18目标准筛制粒,将湿颗粒于60℃条件下烘干完全,得中间体1;
(4)将中间体1以24目尼龙筛整粒,后加入处方量卡波姆、硬脂酸镁,混合均匀作为混粉
2;
(5)将含药层混粉2用5mm圆浅凹冲头压片,即得粘附层;
(6)取处方量聚乙烯醇,加入蒸馏水,在75℃ 85℃条件搅拌2h,至其完全溶解后,加入~处方量柠檬黄色素,超声去除气泡,得均一的保护层;
(7)将保护层喷于上述步骤(5)所得粘附层表面,得治疗口腔溃疡的双层粘贴片。