1.一种装载黄芩苷的聚乳酸纳米制剂,其特征在于,所述装载黄芩苷的聚乳酸纳米制剂采用胆酸钠为外水相表面活性剂,具有粒径小且均一,分散性良好的特点,制备粒径为
80‑160nm的纳米粒,分散性PDI值为0.1‑0.4。
2.如权利要求1所述的装载黄芩苷的聚乳酸纳米制剂,其特征在于,所述装载黄芩苷的聚乳酸纳米制剂包埋黄芩苷,所述黄芩苷纯度为98%,包埋率为25%以上,装载率为5.0μg/mg以上。
3.一种制备如权利要求1所述的装载黄芩苷的聚乳酸纳米制剂的方法,所述方法包括以下步骤:
(1)将聚乳酸类材料溶解于有机溶剂作为油相,将黄芩苷溶解于PBS中作为内水相,将表面活性剂溶解于水中作为外水相;
(2)将内水相倒入油相中,在冰水浴条件下超声制备油包水型初乳液(W1/O),将所述初乳液倒入含有一定量表面活性剂的外水相(W2)中,冰水浴条件下超声制备水包油包水型复乳液(W1/O/W2),然后将复乳液倒入含有一定量表面活性剂的外水相(W3)中,得到稀释的复乳液;
(3)将所述复乳液进一步溶剂挥发固化,得到装载黄芩苷的聚乳酸纳米制剂;
步骤(2)中,所述内水相和油相的体积比为1:5‑1:20;所述表面活性剂为胆酸钠,所述表面活性剂的浓度为0.5‑2%
4.如权利要求3所述的方法,其特征在于,步骤(1)中,所述聚乳酸类材料包括聚乳酸‑羟基乙酸共聚物(PLGA),聚乳酸(PLA),聚乳酸‑聚乙烯醇共聚物(PELA)这些合成高分子聚合物,所述聚乳酸类材料的浓度为2%‑20%。
5.如权利要求3所述的方法,其特征在于,所述聚乳酸类材料为聚乳酸‑羟基乙酸共聚物(PLGA);所述聚乳酸类材料的浓度为2%‑20%。
6.如权利要求4或5所述的方法,其特征在于,聚乳酸类材料的浓度为10‑20%;所述聚乳酸类材料的分子量为10000‑100000。
7.如权利要求3所述的方法,其特征在于,步骤(1)中,所述有机溶剂为二氯甲烷、乙酸乙酯或丙酮中的任意一种或至少两种的混合物。
8.如权利要求3所述的方法,其特征在于,步骤(2)中,所述油相和外水相的体积比为1:
4‑1:10。
9.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述油相和外水相的体积比为1:6‑1:9。
10.如权利要求3所述的方法,其特征在于,步骤(2)中,所述初乳超声时间为20‑80s;所述初乳超声强度为30%‑70%,超声方式为脉冲式。
11.如权利要求10所述的方法,其特征在于,步骤(2)中,所述初乳超声时间为40s;所述初乳超声强度为50%。
12.如权利要求3所述的方法,其特征在于,步骤(2)中,所述复乳超声时间为80‑160s;
所述复乳超声强度为30%‑70%,超声方式为脉冲式;步骤(3)中,所述固化方式为溶剂挥发法或溶剂扩散法。
13.如权利要求12所述的方法,其特征在于,所述复乳超声时间为120s;所述复乳超声强度为50%。